Το VALDOXAN ("βαλντοξάν") είναι ένα άτυπο αντικαταθλιπτικό, συγκεκριμένα ένας μελατονινεργικός αγωνιστής και ανταγωνιστής των υποδοχέων 5-HT2C.1 Cipriani, A., et al. (2018). Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet, 391(10128), 1357–1366. Η κλινική ένδειξη για τη χρήση Valdoxan (αγομελατίνη, agomelatine) είναι η θεραπεία της κατάθλιψης σε ενήλικες, αν και η δράση της συνήθως προσφέρει παράλληλη βελτίωση της αρχιτεκτονικής του ύπνου. Η αγομελατίνη είναι μια χημική ουσία που μοιάζει με τη μελατονίνη (συνθετικό ανάλογο).
Λήψη Valdoxan
Κυκλοφορεί σε δόσεις των Valdoxan 25 mg. Είναι ένα ιδιαίτερο αντικαταθλιπτικό φάρμακο, και για αυτό είναι πολύ σημαντικό το φάρμακο να λαμβάνεται σωστά (πριν το βραδινό ύπνο), διαφορετικά δεν θα έχει το επιθυμητό αποτέλεσμα. Σε κάποιες περιπτώσεις, ο ψυχίατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει υψηλότερη δόση (50 mg), δηλαδή δύο χάπια Valdoxan μαζί πριν το βραδινό ύπνο.
Μορφή
mg και ποσότητα Valdoxan
Τιμή
Χάπια
F.C.TAB VALDOXAN 25MG BTx28
24,05
Αποτελεσματικότητα Valdoxan
Η αγομελατίνη δεν θα αλλοιώσει την προσωπικότητά σας, ούτε θα σας κάνει άμεσα χαρούμενους. Αν πάσχετε από κατάθλιψη (τεστ κατάθλιψης), θα σας βοηθήσει αποτελεσματικά στο να ξαναβρείτε τον εαυτό σας. Χρειάζεται όμως χρόνο για να αποκαταστήσει την ισορροπία των νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο, που συνοδεύουν την κατάθλιψη και την αϋπνία.
Τα αποτελέσματα της δράσης του Valdoxan επέρχονται συνήθως σε 2-4 εβδομάδες, έτσι θα χρειαστούν μερικές εβδομάδες για να νιώσετε τη δράση του. Για αυτό θα πρέπει να την παίρνετε καθημερινά σταθερά, παρόλο που δεν θα δείτε κάποια ιδιαίτερη διαφορά στην αρχή. Συχνά χρειάζεται να συνεχίσει κανείς την αγωγή για μήνες, σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του ψυχίατρού σας.
Εάν νιώσετε ότι δεν βελτιώνεστε ή ότι χειροτερεύετε σε οποιοδήποτε άλλο σημείο της θεραπείας (ιδίως τις πρώτες εβδομάδες ή αν διακόψετε το φάρμακο), θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Οι συνήθεις παρενέργειες του Valdoxan είναι:
αύξηση σωματικού βάρους, καταβολή, ηπατικά προβλήματα, ναυτία, πονοκέφαλος και άγχος.2 Taylor, D., et al. (2014). Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ, 348(mar19 5), g1888–g1888.
Το Valdoxan δεν δημιουργεί εξάρτηση, ωστόσο μπορεί να έχετε κάποια συμπτώματα στέρησης σε περίπτωση απότομης διακοπής του (όπως ίλιγγο, αϋπνία, άγχος) για αυτό θα πρέπει να μειωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Σημείωση: κυρίως λόγω της πιθανότητας ηπατοτοξικότητας (που εμφανίζεται περίπου στο 1% των ασθενών), το Valdoxan δεν έχει εγκριθεί για κυκλοφορία στις ΗΠΑ, παρά μόνο στην Ευρώπη.
Οδηγίες Valdoxan - αναλυτικές πληροφορίες
Μπορείτε να δείτε και να κατεβάσετε το επίσημο φύλλο οδηγιών του Valdoxan (SPC) όπου περιγράφονται αναλυτικά όλες οι πιθανές παρενέργειες, προφυλάξεις και αντενδείξεις.
Προφυλάξεις στη χρήση Valdoxan
Για να αποφύγετε δυνητικά σοβαρές παρενέργειες του ήπατοςαπαιτείται αυστηρός εργαστηριακός έλεγχος των ηπατικών ενζύμων (τρανσαμινάσες) πριν την έναρξη της αγωγής, καθώς και στις 3, 6, 12 και 24 εβδομάδες θεραπείας.
Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα τους κατά τη διάρκεια της αγωγής με Valdoxan.
Για αυτό το λόγο θα πρέπει να διενεργούνται εξετάσεις παρακολούθησης (εξετάσεις αίματος) στα ακόλουθα χρονικά διαστήματα: πριν την έναρξη ή αύξηση της δόσης, σε 3 εβδομάδες περίπου από την έναρξη της αγωγής, σε 6 εβδομάδες, σε 12 εβδομάδες, και σε 24 εβδομάδες.
Εάν παρατηρήσετε κάποιο από αυτά τα σημεία ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ηπατικά προβλήματα: ασυνήθιστα σκούρο χρώμα των ούρων, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, κίτρινο χρώμα στο δέρμα/ οφθαλμούς, πόνο στην άνω δεξιά κοιλιακή χώρα, ανεξήγητη κόπωση (ειδικά να συνοδεύεται και με τα παραπάνω συμπτώματα), αναζητήστε άμεσα συμβουλή από το γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να σας συμβουλεύσει να διακόψετε το Valdoxan.3 Carvalho, A. F., et al. (2016). The Safety, Tolerability and Risks Associated with the Use of Newer Generation Antidepressant Drugs: A Critical Review of the Literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 85(5), 270–288.
Επίσης, αν και το φάρμακο βοηθά στην ποιότητα του ύπνου, σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη, θολή όραση ή πρωινή υπνηλία. Για το λόγο αυτό, συνιστάται αυξημένη προσοχή κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων, μέχρι να βεβαιωθείτε πλήρως για το πώς ανταποκρίνεται ο οργανισμός σας στο Valdoxan.
Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα και αλκοόλ
Η λήψη του Valdoxan απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή σε συνδυασμό με άλλες ουσίες, λόγω του μεταβολισμού του στο ήπαρ. Αντενδείκνυται αυστηρά η συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του ενζύμου CYP1A2, όπως το αντικαταθλιπτικό φλουβοξαμίνη και η αντιβίωση σιπροφλοξασίνη, καθώς αυξάνουν δραματικά τα επίπεδα της αγομελατίνης στο αίμα, πολλαπλασιάζοντας τον κίνδυνο ηπατοτοξικότητας.
Παράλληλα, η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν συνιστάται, καθώς επιβαρύνει περαιτέρω τη λειτουργία του ήπατος.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το συστηματικό κάπνισμα (ως επαγωγέας του CYP1A2) επιταχύνει τον μεταβολισμό του φαρμάκου, μειώνοντας ενδεχομένως την αποτελεσματικότητά του.
Ενημερώνετε πάντα τον ιατρό σας για κάθε φάρμακο ή συμπλήρωμα που λαμβάνετε, ώστε να διασφαλιστεί η μέγιστη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
Εγκυμοσύνη και Θηλασμός
Η ασφάλεια της αγομελατίνης (Valdoxan) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως. Ως προληπτικό μέτρο, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται σε έγκυες γυναίκες, καθώς οι διαθέσιμες κλινικές μελέτες είναι περιορισμένες.
Αν είστε ήδη έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε άμεσα τον ψυχίατρό σας για την αξιολόγηση εναλλακτικών, ασφαλέστερων επιλογών.
Επιπλέον, δεν είναι σαφές εάν η αγομελατίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, με αποτέλεσμα να υπάρχει πιθανός κίνδυνος για το βρέφος. Επομένως, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Valdoxan.
Η απόφαση για διακοπή του θηλασμού ή της θεραπείας θα πρέπει πάντα να λαμβάνεται εξατομικευμένα, σταθμίζοντας το όφελος του θηλασμού για το παιδί και της θεραπείας για τη μητέρα.
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Κατά την έναρξη της θεραπείας με Valdoxan, αλλά και μετά από τροποποίηση της δόσης, απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση, όπως ισχύει γενικά για τα αντικαταθλιπτικά. Κατά τις πρώτες εβδομάδες της αγωγής, και μέχρι να εμφανιστεί το πλήρες θεραπευτικό αποτέλεσμα, σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση της κατάθλιψης, εμφάνιση αυτοκτονικού ιδεασμού ή έντονη ψυχοκινητική ανησυχία. Εάν εμφανιστούν σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας, απαιτείται άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα ψυχίατρο ή άμεση προσέλευση σε εφημερεύον νοσοκομείο.
Η προσοχή είναι ιδιαίτερα σημαντική στους νεαρούς ενήλικες και γενικότερα σε κάθε ασθενή που παρουσιάζει αιφνίδια αλλαγή στη συμπεριφορά ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Αντενδείξεις Valdoxan
Η χορήγηση της αγομελατίνης υπόκειται σε αυστηρούς ιατρικούς περιορισμούς, λόγω του ιδιαίτερου φαρμακοκινητικού της προφίλ και της ηπατικής της μεταβολικής οδού. Το Valdoxan αντενδείκνυται αυστηρά στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική Δυσλειτουργία: Ασθενείς με ενεργή ηπατική νόσο, κίρρωση ή με επίπεδα τρανσαμινασών (ένζυμα του ήπατος) που υπερβαίνουν το 3πλάσιο του ανώτερου φυσιολογικού ορίου, απαγορεύεται να λάβουν το φάρμακο. Ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας καθιστά τη χρήση του επικίνδυνη σε αυτά τα άτομα.
Συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2: Η αγομελατίνη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ενζύμου CYP1A2 του κυτοχρώματος P450. Η ταυτόχρονη λήψη ισχυρών αναστολέων αυτού του ενζύμου, όπως η αντιθλιπτική ουσία φλουβοξαμίνη ή το αντιβιοτικό σιπροφλοξασίνη (ciprofloxacin), αντενδείκνυται απόλυτα. Μια τέτοια αλληλεπίδραση μπορεί να αυξήσει την έκθεση του οργανισμού στην αγομελατίνη έως και 60 φορές, αυξάνοντας δραματικά τον κίνδυνο τοξικότητας.
Υπερευαισθησία: Σε περιπτώσεις γνωστής αλλεργίας ή υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία αγομελατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του δισκίου (π.χ. λακτόζη, γι' αυτό και χρειάζεται προσοχή σε άτομα με δυσανεξία στη γαλακτόζη).
Προσοχή: η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 75 ετών, καθώς και σε ασθενείς με άνοια, δεν συνιστάται λόγω έλλειψης τεκμηριωμένου θεραπευτικού οφέλους και αυξημένου κινδύνου.
Μπορώ να χρησιμοποιήσω το Valdoxan;
To Valdoxan πρέπει πάντα να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Δεν πρέπει να ξεκινάτε φάρμακα μόνοι σας χωρίς ιατρική παρακολούθηση ή επειδή διαβάσατε γνώμες για το Valdoxan και κριτικές στο google ή σε κάποιο φόρουμ. Η αγομελατίνη φέρει αυστηρές οδηγίες ηπατικής παρακολούθησης και αντενδείκνυται σε ηπατική δυσλειτουργία.
ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ
Είναι το VALDOXAN το ΣΩΣΤΟ φάρμακο για εσάς;
Γενόσημα φάρμακα: -
Άλλες σχετικές ουσίες: GlyphAgo
Αναζητήθηκε επίσης ως: βαλτοξαν, valdoxen, βαλντοξαν
Συνδυαστική αντιμετώπιση κατάθλιψης και αϋπνίας
Το Valdoxan μπορεί να συνδυαστεί παράλληλα με την ψυχοθεραπεία ή άλλες μεθόδους ώστε να ελεγχθούν όχι μόνο τα συμπτώματα, αλλά και οι πραγματικές αιτίες της κατάθλιψης και των διαταραχών ύπνου.
Μέθοδος
Οφέλη θεραπείας
Ψυχοθεραπεία
Μέσω της ψυχοθεραπείας, ο ασθενής δεν αντιμετωπίζει απλώς τα συμπτώματα, αλλά επεξεργάζεται τα βαθύτερα αίτια και τους ψυχολογικούς μηχανισμούς που συντηρούν την κατάθλιψη και την αϋπνία.
EMDR
Το EMDR είναι βοηθητικό όταν η κατάθλιψη έχει τις ρίζες της σε ψυχοπιεστικές εμπειρίες ζωής (πένθος, χωρισμός, δύσκολες σχέσεις ή συνθήκες). Στοχεύει στην επεξεργασία αυτών των βιωμάτων, που συχνά αποτελούν τον ψυχολογικό "πυρήνα" της κατάθλιψης.
Συχνές ερωτήσεις (FAQ)
Το Valdoxan παχαίνει; Πώς επηρεάζει το βάρος;
Η αγομελατίνη θεωρείται ουδέτερη ως προς το βάρος, σε σύγκριση με άλλα αντικαταθλιπτικά που συχνά προκαλούν αύξηση κιλών. Παρόλα αυτά, η κατάθλιψη, η όρεξη και ο τρόπος ζωής μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά το σωματικό βάρος.
Μπορώ να πίνω αλκοόλ ενώ παίρνω Valdoxan;
Στην κλινική πράξη συστήνουμε τον περιορισμό ή την πλήρη αποφυγή αλκοόλ, γιατί τόσο το Valdoxan όσο και το αλκοόλ καταπονούν το ήπαρ. Η υπερβολική κατανάλωση αυξάνει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης και επιδεινώνει κατάθλιψη και ύπνο.
Είναι το Valdoxan κατάλληλο για άτομα με διαταραχές ύπνου;
Για αρκετούς ασθενείς με κατάθλιψη και διαταραχές ύπνου, το Valdoxan έχει πλεονεκτήματα χάρη στη δράση του στον κιρκάδιο ρυθμό. Δεν είναι όμως ένα κλασικό υπνωτικό φάρμακο και δεν ενδείκνυται για πρωτογενή αϋπνία χωρίς κατάθλιψη. Η επιλογή γίνεται εξατομικευμένα, βάσει συνολικής κλινικής εικόνας και ιατρικού ιστορικού.
Υπάρχει κίνδυνος για το συκώτι με το Valdoxan;
Ναι, υπάρχει συγκεκριμένος κίνδυνος ηπατοτοξικότητας, γι’ αυτό το φάρμακο απαιτεί τακτικούς ελέγχους ηπατικών ενζύμων πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής. Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο ή αυξημένες τρανσαμινάσες. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνει άμεσα τον γιατρό για συμπτώματα όπως έντονη κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα.
Βιβλιογραφία
1.Cipriani, A., et al. (2018). Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet, 391(10128), 1357–1366. [Comparative efficacy of antidepressants]
2.Taylor, D., et al. (2014). Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ, 348(mar19 5), g1888–g1888. [Agomelatine Clinical Trials Efficacy]
3.Carvalho, A. F., et al. (2016). The Safety, Tolerability and Risks Associated with the Use of Newer Generation Antidepressant Drugs: A Critical Review of the Literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 85(5), 270–288. [Safety Profile Of Newer Antidepressants]
